Сотагексал – инструкция по применению

Форма выпуска и компонентный состав

«Соталол» (Sotalol) – принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

https://www.youtube.com/watch{q}v=iZRlnI37x-8

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT.

На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

  • «Соталекс» (по 160 мг).
  • «Соритмик» (по 0,16 г).
  • «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
  • «Дароб» (по 80 и 160 мг).
  • «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров):

  • 80 мг – одна сторона выпуклая, с гравировкой «SOT», на другой стороне поверхность таблетки скошена к разделительной риске;
  • 160 мг – двояковыпуклые, с гравировкой «SOT» на одной стороне и риской на другой.

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, гипролоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат.

За какую стоимость можно купить таблетки Сотагексал

Производителем предусмотрены только одна форма выпуска — таблетки Сотагексал. Состав: действующим веществом, согласно инструкции, является гидрохлорид соталола. Одна таблетка содержится 80 или 160 милиграмм активного соединения.

Расфасован Сотагексал по блистерам вместимостью в 10 таблеток, блистеры упакованы в картонные коробки с инструкцией по применению.

В сердечной мышце человека имеются так называемые бета1-адренорецепторы — при воздействии на эти рецепторы адреналина происходит учащение сердцебиения, усиливается сила сердечных сокращений.

Сотагексал, как указано в инструкции по применению, связывает рецепторы и защищает их от воздействия адреналина, тем самым реализуя свой лечебный эффект.

Механизм действия Сотагексал обусловлен следующими механизмами:

  1. Замедление скорости реполяризации — процесса восстановления заряда клеточных мембран после прохождения по ним волны возбуждения.
  2. Удлинение периода абсолютной рефрактерности — времени, во время которого сердечная мышца не реагирует на электрические импульсы.
  3. Пролонгирование потенциала действия.

В отличие от антиаритмиковых препаратов из III класса (амиодарона), Сотагексал не обладает собственным мембраностабилизирующим воздействием.

В результате указанных эффектов происходит уменьшение частоты сердцебиения и умеренное снижение интенсивности сокращений сердца. Конечным итогом действия становится снижение потребности клеток миокарда в кислороде и уменьшение общей сердечной нагрузки.

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров): 80 мг – одна сторона выпуклая, с гравировкой «SOT», на другой стороне поверхность таблетки скошена к разделительной риске; 160 мг – двояковыпуклые, с гравировкой «SOT» на одной стороне и риской на другой.

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг.

Сотагексал выпускается в форме таблеток: белых иди почти белых, круглых, выпуклых с одной стороны, с гравировкой «SOT», с риской с другой стороны (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: соталола гидрохлорид – 80 мг или 160 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Таблетки 1 табл.
соталола гидрохлорид 80 мг
  160 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; кремния диоксид; магния стеарат  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Сотагексал выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по ячейкам. Общее количество таблеток – двадцать, пятьдесят или сто штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – вещество двойного действия соталол в виде гидрохлорида в количестве восьмидесяти миллиграмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Состав

Масса, мг

Гидрохлорид соталола (действующее вещество)

80/160

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическая группа

Сотагексал – препарат, блокирующий бета-адренорецепторы и снижающий частоту сокращений сердца, для лечения аритмий. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии.

Основная фармацевтическая субстанция соталол – вещество синтетического происхождения, обладающее несколькими действиями: снимает приступы стенокардии, помогает при нарушениях ритма сердца, снижает повышенное артериальное давление.

Одновременно действует и как блокатор бета-рецепторов, конкурентно с ними связывающийся, и как ингибитор каналов калия. Основные эффекты связаны с урежением частоты сокращения сердца, угнетением возбудимости и сократимости миокарда, проводимости по специализированной системе сердца.

Стимулируются сосуды на периферии, снижается минутный объем крови и активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что непосредственно влияет на уровень артериального давления, снижая его. Уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде, что незаменимо при лечении стенокардии.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до девяноста двух процентов.

В полном объеме связывается с белками-транспортерами. Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до восемнадцати часов.

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название.

Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором р-адренергических рецепторов, действие которого распространяется на b1- и b2-рецепторы. Данное вещество не имеет собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности.

Р-адреноблокирующий эффект Сотагексала приводит к снижению частоты сердечных сокращений и ограниченному снижению силы сердечных сокращений. Данные изменения приводят к уменьшению объема нагрузки на сердце и снижению потребности миокарда в кислороде.

Антиаритмический эффект соталола связан со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда, а также со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов. Соталол увеличивает длительность эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса (предсердных, желудочковых и дополнительных).

Фармакокинетика

Сотагексал – инструкция по применению

При пероральном приеме биодоступность препарата превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2,5–4 часа, равновесная концентрация – в пределах 2–3 дней. При приеме натощак всасывание препарата примерно на 20% выше по сравнению с приемом средства во время еды.

В дозовом интервале 40–640 мг/сутки концентрация соталола в плазме пропорциональна принимаемым дозам. Распределение вещества происходит в плазме, периферических тканях и органах. Период полувыведения – от 10 до 20 часов.

Соталол не обладает способностью связываться с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров соталола практически одинакова.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, а его концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 10% от концентрации в плазме крови.

Основной объем препарата выводится через почки, при этом 80–90% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть – с каловыми массами.

Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I47.1 Наджелудочковая тахикардия Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Наджелудочковая тахиаритмия
Наджелудочковая тахикардия
Наджелудочковые нарушения ритма
Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
Наджелудочковые тахиаритмии
Наджелудочковые тахикардии
Неврогенная синусовая тахикардия
Ортодромные тахикардии
Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
Пароксизм наджелудочковой тахикардии
Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
Пароксизм предсердной тахикардии
Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
Политопная предсердная тахикардия
Предсердная аритмия
Предсердная истинная тахикардия
Предсердная тахикардия
Предсердная тахикардия с АВ блокадой
Реперфузионная аритмия
Рефлекс Берцольда-Яриша
Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Симптоматические вентрикулярные тахикардии
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
Синусовая тахикардия
Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярная экстрасистолия
Суправентрикулярные аритмии
Тахикардия из AV соединения
Тахикардия наджелудочковая
Тахикардия ортодромная
Тахикардия синусовая
Узловая тахикардия
Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия Желудочковая аритмия
Желудочковая пароксизмальная тахикардия
Желудочковая тахиаритмия
Желудочковая тахикардия
Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия
Пароксизмальная желудочковая тахикардия
Пируэтная тахикардия (torsade de pointes)
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
Симптоматическая желудочковая тахикардия
Тахикардия желудочковая
Угрожающая жизни желудочковая аритмия
Устойчивая желудочковая тахикардия
Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное AV реципрокная тахикардия
AV-узловая реципрокная тахикардия
Антидромная реципрокная тахикардия
Аритмии
Аритмия
Аритмия сердца
Аритмия, обусловленная гипокалиемией
Вентрикулярная аритмия
Вентрикулярная тахиаритмия
Высокая частота сокращения желудочков
Мерцательная тахисистолическая аритмия
Нарушение сердечного ритма
Нарушения ритма сердца
Нарушения сердечного ритма
Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
Пароксизмальное нарушение ритма
Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечные аритмии
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярные аритмии
Тахиаритмия
Экстрасистолическая аритмия

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

Препарат применяется при:

  • Наджелудочковой тахикардии проксимальнее места бифуркации пучка Гиса: узловой тахикардии, синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта с предвозбуждением желудочков по дополнительному предсердно-желудочковому соединению.
  • Желудочковом внеочередном сокращении сердца.
  • Приступе тахикардии с правильным ритмом и частотой ударов сердца до двухсот сорока за шестьдесят минут, начинающемся и оканчивающемся внезапно.
  • Учащении желудочковых сокращений с правильным ритмом (более ста за шестьдесят секунд), практически всегда возникающем и заканчивающемся внезапно.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Хронической недостаточности сердца на стадиях 2б и выше.
  • Шоковом состоянии любой этиологии.
  • Задержке или полном прекращении проведения импульса из предсердий через АВ-узел, пучек Гиса к желудочкам второй-третьей степени.
  • Нарушении образования или силы импульса в синусовом узле проводящей системы.
  • Синдроме Шорта с дисфункцией синусового узла.
  • Урежении частоты сердечных сокращений меньше шестидесяти за минуту.
  • Удлинении интервала QT на электрокардиограмме.
  • Пониженном уровне калия в крови.
  • Пониженном артериальном давлении.
  • Патологиях кровообращения в периферических сосудах.
  • Заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся обструкцией бронхиального дерева (астма, ХОБЛ).
  • Слабости мышц.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Сотагексал при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше.

Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Сотагексал требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего пять лет.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока использование недопустимо.

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдроме, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб–III стадии, шок, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I47.1 Наджелудочковая тахикардия Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Наджелудочковая тахиаритмия
Наджелудочковая тахикардия
Наджелудочковые нарушения ритма
Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
Наджелудочковые тахиаритмии
Наджелудочковые тахикардии
Неврогенная синусовая тахикардия
Ортодромные тахикардии
Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
Пароксизм наджелудочковой тахикардии
Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
Пароксизм предсердной тахикардии
Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
Политопная предсердная тахикардия
Предсердная аритмия
Предсердная истинная тахикардия
Предсердная тахикардия
Предсердная тахикардия с АВ блокадой
Реперфузионная аритмия
Рефлекс Берцольда-Яриша
Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Симптоматические вентрикулярные тахикардии
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
Синусовая тахикардия
Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярная экстрасистолия
Суправентрикулярные аритмии
Тахикардия из AV соединения
Тахикардия наджелудочковая
Тахикардия ортодромная
Тахикардия синусовая
Узловая тахикардия
Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия Желудочковая аритмия
Желудочковая пароксизмальная тахикардия
Желудочковая тахиаритмия
Желудочковая тахикардия
Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия
Пароксизмальная желудочковая тахикардия
Пируэтная тахикардия (torsade de pointes)
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
Симптоматическая желудочковая тахикардия
Тахикардия желудочковая
Угрожающая жизни желудочковая аритмия
Устойчивая желудочковая тахикардия
Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное AV реципрокная тахикардия
AV-узловая реципрокная тахикардия
Антидромная реципрокная тахикардия
Аритмии
Аритмия
Аритмия сердца
Аритмия, обусловленная гипокалиемией
Вентрикулярная аритмия
Вентрикулярная тахиаритмия
Высокая частота сокращения желудочков
Мерцательная тахисистолическая аритмия
Нарушение сердечного ритма
Нарушения ритма сердца
Нарушения сердечного ритма
Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
Пароксизмальное нарушение ритма
Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечные аритмии
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярные аритмии
Тахиаритмия
Экстрасистолическая аритмия
ПОДРОБНОСТИ:   Вазонит – инструкция по применению таблеток 600 мг, цена, отзывы

Применение Сотагексала показано для лечения хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • мерцание предсердий – пароксизмальная форма.

Сотагексал – инструкция по применению

Абсолютные:

  • острый инфаркт миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • синоатриальная (СА) блокада;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II- III степени;
  • выраженная брадикардия с частотой сердечных сокращений (ЧСС) меньше 50 ударов в минуту;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синдром удлиненного интервала QT (врожденный или приобретенный);
  • артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм ртутного столба;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
  • метаболический ацидоз;
  • облитерирующие патологии сосудов;
  • тяжелая форма аллергического ринита;
  • феохромоцитома, при отсутствии сопутствующей терапии α-адреноблокаторами;
  • тяжелая почечная недостаточность, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин;
  • проведение общего наркоза с применением циклопропана, трихлорэтилена и других препаратов, действие которых подавляет функции миокарда;
  • одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • возраст до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость соталола, сульфонамидов и других компонентов препарата.

Относительные противопоказания: рекомендуется с осторожностью принимать Сотагексал при депрессии (включая анамнез), тиреотоксикозе, удлинении интервала QT, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, псориазе (включая личный и семейный анамнез), нарушениях функции почек и водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также в пожилом возрасте.

Поскольку соталол подавляет чувствительность организма к аллергенам, особую осторожность необходимо проявлять при лечении больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции и применении препарата на фоне проведения десенсибилизирующей терапии.

В период беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии для матери и всех факторов риска для плода, особенно, в первом триместре.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

  • тахикардия желудочков сердца;
  • синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта;
  • кардиомиопатия;
  • экстрасистолия желудочков;
  • пролапс митрального клапана;
  • мерцательная пароксизмальная аритмия предсердий;
  • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
  • профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие.

Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
  • слабость синусового угла;
  • выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
  • хронические обструктивные процессы в легких;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая или хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • детский возраст;
  • аллергия, аллергический ринит;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • пониженное давление (артериальная гипотензия);
  • общая анестезия;
  • гангрена;
  • патологии периферийных сосудов;
  • развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Кардиогенный шок;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) IIб-III стадии;
  • Синоатриальная блокада;
  • Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.);
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • Выраженная брадикардия (ЧСС (частота сердечных сокращений) менее 50 ударов в минуту);
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Облитерирующие заболевания сосудов;
  • Тахикардия типа «пируэт»;
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или бронхиальная астма;
  • Тяжелый аллергический ринит;
  • Почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин);
  • Метаболический ацидоз;
  • Общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (трихлорэтилен или циклопропан);
  • Феохромоцитома, без одновременного приема альфа-адреноблокаторов;
  • Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Сотагексала не установлены);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата и/или сульфонамидам.

Относительные (Сотагексал применяют с осторожностью):

  • Псориаз;
  • Сахарный диабет;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • AV-блокада 1 степени;
  • Удлинение интервала QT;
  • Нарушение функции почек;
  • Тиреотоксикоз;
  • Нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);
  • Депрессия (в том числе в анамнезе);
  • Пожилой возраст;
  • Аллергические реакции (в анамнезе) и проведение десенсибилизирующего лечения (с особой осторожностью, так как препарат снижает чувствительность к аллергенам).
  • некроз сердечной мышцы (инфаркт сердца);
  • хроническая форма сердечной недостаточности в запущенной стадии;
  • СА-блокада (невозможность проведения импульса возбуждения от синуса к предсердиям);
  • кардиогенный шок;
  • сердечная блокада 2 или 3 степени;
  • брадикардия — состояние, при котором сердце бьется не чаще 50 ударов за минуту;
  • выраженная артериальная гипотония — артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.
  • ацидоз — «закисление» крови при различных заболеваниях;
  • облитерирующий атеросклероз.

Важно! Сотагексал по инструкции не назначается к применению, если у человека есть индивидуальная непереносимость его компонентов или индивидуальная непереносимость сульфаниламидов (возможна перекрестная реакция).

Противопоказанием, по инструкции, является наличие у пациента длительно текущей обструкции легких (ХОБЛ) или любой формы бронхиальной астмы. Объясняется это тем, что в легких имеются бета2-адреноблокаторы и воздействие на них Сотагексал приводит к ухудшению течения этих заболеваний. Нарастает одышка, снижается степень насыщения крови кислородом.

С осторожностью Сотагексал должен назначаться к применению пациентам с диабетом — он индуцирует гипогликемические состояния. Таким пациентам следует более тщательно подбирать дозировку инсулина, как указано в инструкции по применению, поэтому лучше рассмотреть вопрос о замене Сотагексал на другие лекарственные средства.

Сотагексал – инструкция по применению

Абсолютные:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
  • кардиогенный шок;
  • кардиомегалия;
  • кетоацидоз;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия;
  • гипотензия;
  • бронхиальная астма;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
  • аллергический ринит;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций.

  • хроническая обструктивная болезнь легких и бронхиальная астма;
  • острый инфаркт миокарда или подозрение на него;
  • метаболический ацидоз;
  • заболевания сосудов, характеризующиеся нарушением в них полноценного кровотока;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • атриовентрикулярная блокада 2-3 степени;
  • пониженное артериальное давление;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • брадикардия (менее 60 ударов сердца в минуту);
  • одновременное лечение ингибиторами МАО;
  • хроническая недостаточность в стадии декомпенсации;
  • кардиогенный шок;
  • ринит аллергического происхождения тяжелого течения;
  • возраст до 18 лет – ввиду отсутствия опыта использования;
  • беременность и период грудного вскармливания.

С особенной осторожностью препарат назначают пациентам, которые в последние полгода перенесли инфаркт миокарда, лицам с нарушением водно-электролитного баланса, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, псориазом, депрессией.

Препарат не назначают лицам, которые готовятся к хирургическому вмешательству под общим наркозом, так как велик риск остановки сердца и других побочных эффектов.

Инструкция по применению Сотагексала: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, за 1-2 часа до еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Дозу следует подбирать индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции больного на препарат.

Рекомендованная начальная доза – 80 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта суточную дозу можно постепенно повысить до 240–320 мг и разделить на 2–3 приема. Обычно, суточная доза 160–320 мг, принимаемая 2 раза в сутки, обеспечивает достаточный терапевтический эффект.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни больного, можно назначить максимально допустимую суточную дозу – 480 мг и разделить на 2–3 приема. Следует учитывать, что такая доза повышает риск развития нежелательных эффектов, особенно проаритмогенного характера.

Из-за риска развития кумуляции при нарушении функции почек применение препарата следует сопровождать контролем показателей КК и ЧСС (не менее 50 ударов в минуту). При почечной недостаточности период полувыведения (Т1/2) соталола увеличивается, поэтому требуется снижение дозы препарата при уровне креатинина сыворотки выше 120 мкмоль/л.

Рекомендованное дозирование с учетом значения уровня креатинина в сыворотке крови:

  • до 120 мкмоль/л: обычная доза;
  • 120-200 мкмоль/л: 3/4 обычной дозы;
  • 200-300 мкмоль/л: 1/2 обычной дозы;
  • 300-500 мкмоль/л: 1/4 обычной дозы.

При тяжелой степени почечной недостаточности больному необходимо обеспечить регулярный контроль электрокардиографии (ЭКГ) и уровня концентрации соталола в сыворотке крови.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы не следует возмещать ее при следующем приеме, следует принять только положенную разовую дозу.

Сотагексал – инструкция по применению

Симптомы передозировки Сотагексала: снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная), потеря сознания.

Рекомендуемое лечение: промывание желудка, гемодиализ, прием активированного угля. Также рекомендуется проведение симптоматической терапии:

  • атриовентрикулярная блокада 2–3 степени: может устанавливаться временный искусственный водитель ритма;
  • брадикардия: атропин – внутривенное струйное введение 1–2 раза; глюкагон – первая краткая внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг на 1 кг массы тела, следующая – 0,5 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение 12 часов;
  • выраженное снижение АД: применение эпинефрина;
  • бронхоспазм: использование аминофиллина или симпатомиметиков бета-2-адренорецепторов (ингаляционно);
  • пируэтная тахикардия: сульфат магния и/или эпинефрин, кардиоверсия, при необходимости – установка временного искусственного водителя ритма.

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80–120 мг/сут. в 2–3 приема. При недостаточной эффективности — до 160–240–320 мг/сут. в 2–3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2–3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1–2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, не разжевывают, запивают необходимым количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет до ста двадцати миллиграммов в день. Ее необходимо разделить на два-три приема с приблизительно одинаковым интервалом времени между ними. При необходимости и если отсутствуют побочные эффекты, возможно увеличение дозы после консультации с лечащим врачом.

диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также снижение давления вплоть до ортостатического коллапса, судороги в мышцах, урежение частоты сердечных сокращений ниже нормы, потеря сознания, нарушение ритма сердца, шок кардиогенной этиологии.

Лечение симптоматическое. Медикамент специфического действия, прекращающий или ослабляющий эффект принятых больших доз (антидот) – атропин. В специально организованных условиях выполняют одно-два внутривенных вливания. Также используют глюкагон, адреналин, добутамин, а также диализные процедуры.

Применение Сотагексала самостоятельно возможно только после назначения его врачом, по инструкции.

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг.

Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза.

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

  • падение артериального давления;
  • гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
  • брадикардия — урежение сердцебиения;
  • генерализованные судороги;
  • пируэтная тахикардия;
  • утрата сознания;
  • в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка — спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта.

При брадикардии назначают атропин, при низком давлении — адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики. В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

ПОДРОБНОСТИ:   Инъектран. Инструкция и показания по применению. Цена. Аналоги. Отзывы

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС — рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

Сотагексал – инструкция по применению

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.

Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.

В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.

Таблетки Сотагексал

Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.

Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).

Таблетки Сотагексал принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат принимают за 1-2 часа до еды, так как при одновременном приеме с пищей, особенно с молоком и молочными продуктами, всасывание соталола снижается.

Доза подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза Сотагексала составляет 80 мг в сутки. В случае недостаточной эффективности ее можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (в 2-3 приема). Как правило, наилучший терапевтический эффект достигался при суточной дозе препарата 160-320 мг, разделенной на два приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни, возможно повышение дозы до максимальной в 480 мг в 2-3 приема. Такие дозы назначают только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск развития тяжелых побочных эффектов, в особенности проаритмогенного действия.

Побочные эффекты при приеме Сотагексала

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Таблетки и капсулы

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

  • одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
  • тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
  • гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
  • спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
  • крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
  • у мужчин снижение потенции, болезненность при семяизвержениях, у женщин – понижение либидо и нарушение менструального цикла;
  • лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

  • угнетение сердечных функций;
  • затрудненное дыхание;
  • асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
  • цианоз конечностей;
  • мышечные судороги;
  • брадикардия до полной остановки сердца;
  • сердечно-сосудистый шок;
  • бронхоспазм;
  • тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств.

При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа.

Побочное действие Сотагексал обусловлено бета-адреноблокирующим действием. Так как эти рецепторы находятся во всех органах и тканях, то и побочные эффекты бывают весьма разнообразны. У некоторых пациентов отмечаются следующие побочные эффекты от Сотагексал (указаны в инструкции по применению):

  • со стороны сердца и сосудов: чрезмерное урежение ЧСС, падение АД, обмороки, приступы стенокардии;
  • со стороны нервной сферы: утомляемость, депрессия, резкие перепады настроения, расстройства сна;
  • со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике, понос или запор;
  • со стороны легких: бронхоспазм, проявляющийся ощущением нехватки воздуха, одышкой;
  • со стороны глаз: синдром сухого глаза, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
  • снижение потенции и либидо;
  • мышечная слабость;
  • кожные проявления: зуд, крапивница, псориазоподобный дерматоз;
  • гипогликемия (возникает у пациентов с сахарным диабетом).

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

  • стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
  • метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
  • головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
  • нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
  • кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
  • повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
  • судорожный синдром.

Препарат Анаприлин

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Сердечная недостаточность.
  • Снижение частоты сердечных сокращений ниже нормы.
  • Нарушение сна: инсомния.
  • Конъюнктивит, снижение остроты зрения.
  • Замедление или полное прекращение проведения импульса через АВ-узел.
  • Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
  • Снижение артериального давления.
  • Спазм в бронхах.
  • Снижение уровня калия в крови.
  • Нарушение половой функции у мужчин.
  • Мышечная слабость.
  • Патологическое выпадение волос.

Признаки необходимости отмены Сотагексала: любые побочные эффекты, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

  • Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: одышка, AV-блокада, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия, аритмогенное действие, загрудинная боль, обморок, усиление симптомов сердечной недостаточности, отеки; редко – усиление стенокардических приступов;
  • Дыхательная система: бронхоспазм (особенно в случае нарушения вентиляции легких);
  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, чувство тревоги, головная боль, астения, состояние подавленности, головокружение, тремор, парестезии в конечностях, изменения настроения, депрессия, нарушения сна (бессонница или сонливость);
  • Органы чувств: воспаление конъюнктивы и роговицы (что нужно учитывать людям, использующим контактные линзы), нарушения зрения, вкусовых ощущений, слуха, уменьшение слезоотделения;
  • Мочеполовая система: снижение потенции;
  • Эндокринная система: гипогликемия (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом или строго соблюдающих диету);
  • Лабораторные показатели: искажение (повышение) результатов фотометрического анализа мочи на метанефрин;
  • Дерматологические реакции: покраснение, крапивница, зуд, псориазоформный дерматоз, кожная сыпь, облысение;
  • Прочие реакции: судороги, мышечная слабость, лихорадка, похолодание конечностей.
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
  • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
  • со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией);
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
  • прочие: мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка.

Особые указания

С осторожностью применяется во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно, прием нецелесообразен. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна.

У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток противопоказан. Необходимо регулярно контролировать уровень частоты сердечных сокращений, артериального давления, показатели электрокардиограммы, концентрацию глюкозы, калия в крови, следить за функцией почек.

Терапию Сотагексалом рекомендуется сопровождать регулярным контролем АД, ЧСС, ЭКГ, в случае выраженного снижения АД или ЧСС следует снизить суточную дозу соталола.

У больных с феохромоцитомой применение препарата показано только при одновременном назначении α-адреноблокаторов.

Отмену препарата следует производить постепенно под контролем лечащего врача, особенно после продолжительной терапии.

Применение Сотагексала в период беременности необходимо отменить за 48-72 часа до предполагаемых родов. Это позволит снизить риск развития брадикардии, угнетения дыхания, гипокалиемии, артериальной гипотензии у новорожденных.

Поскольку у больных с гипокалиемией и гипомагниемией может повышаться степень удлинения интервала QT и вероятность развития аритмии типа «пируэт», лечение препаратом следует начинать только после восстановления уровня концентрации калия и магния в плазме крови.

При тяжелой или длительной диарее, а также в случае приема препарата на фоне сопутствующей терапии лекарственными средствами, вызывающими снижение в организме содержания магния и/или калия, больным необходимо обеспечить регулярный контроль как электролитного баланса, так и кислотно-щелочного.

Нельзя нарушать рекомендованные правила приема таблеток, поскольку одновременный прием пищи, особенно молочных продуктов или молока, снижает всасывание соталола.

Согласно инструкции, Сотагексал может скрывать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза, включая тахикардию. Поэтому рекомендуется не допускать резкой отмены препарата при тиреотоксикозе, чтобы не вызвать усиление симптоматики заболевания.

У пациентов, получающих гипогликемические средства, действие препарата может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тремор или тахикардию. Больным данной категории рекомендуется соблюдать осторожность и не допускать продолжительных перерывов в приеме пищи.

title

При ношении контактных линз следует учитывать возможность воспаления роговицы и конъюнктивы на фоне приема препарата.

Во время лечения препаратом Сотагексал требуется контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. При необходимости суточная доза корректируется.

Препарат отменяют постепенно и под контролем врача, особенно после длительного применения.

У пациентов с длительной или тяжелой диареей, а также больных, которые получают препараты, снижающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние и электролитный баланс.

При тиреотоксикозе препарат Сотагексал может маскировать некоторые клинические признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом нельзя проводить резкую отмену препарата, так как возможно усиление симптоматики заболевания.

Бета-адреноблокаторы с осторожностью назначают больным, получающим гипогликемические препараты, так как во время длительных перерывов в приеме пищи возможно развитие гипогликемии, однако ее симптомы (тремор, тахикардия) могут маскироваться из-за действия Сотагексала.

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

  • С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
  • Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
  • Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
  • Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
  • Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
  • При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
  • Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
  • Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

Применение при беременности и лактации

При беременности (в особенности в I триместре) Сотагексал назначается исключительно по жизненно важным показаниям и только после тщательного анализа соотношения пользы для матери и возможного вреда для ребенка.

При использовании препарата в данный период необходимо отменить его за 48–72 часа до предполагаемого срока родов. Невыполнение этого условия может привести к развитию гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетению дыхания у новорожденного.

Соталол способен проникать в грудное молоко и достигать там эффективных концентраций, поэтому при назначении Сотагексала в период лактации грудное вскармливание необходимо прервать.

ПОДРОБНОСТИ:   Сиалор спрей инструкция по применению

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Возможно применение лишь в первом триместре по строгим назначениям. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены.

Как правильно применять таблетки Сотагексал при аритмии

Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

  • Инструкция по применению таблеток Индометацин – состав, показания, побочные действия, аналоги и цена
  • Как и от чего принимают препарат Дигоксин в таблетках и ампулах – состав, противопоказания, аналоги и цена
  • Станозолол – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Лекарственное взаимодействие

Сочетание препарата с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому снижению АД и потере сознания пациента на фоне коллапса.

При сочетании препарата с Нифедипином у пациента может резко снизиться артериальное давление до критических показателей. При одновременном назначении Сотагексала с ингибиторами МАО у пациента стремительно снижается АД и развивается сосудистый коллапс.

При одновременном назначении препарата с инсулином или другими гипогликемическими препаратами может привести к резкому снижению уровня сахара в крови и появлению характерных симптомов – тремора, тахикардии, потливости, головокружения, потери сознания.

При назначении препарата Сотагексал с альфа-метилдопой, Резерпином или Клонидином у пациента возрастает риск развития брадикардии и различных нарушений со стороны сердечно ритма.

При сочетании препарата Сотагексал с Фуросемидом или Гидрохлориазидом у пациента может возникать аритмия, обусловленная гипокалиемией (за счет выведения большого количества калия из организма с мочой).

При комбинации препарата с Хинидином, Прокаинамидом или Амиодароном возможны сбои в работе сердца и удлинение интервала QT.

Таблетки Сотагексал не рекомендуется назначать пациентам одновременно с блокаторами медленных кальциевых канальцев – Верапамилом и Дилтиаземом, так как данное лекарственное взаимодействие может спровоцировать резкое снижение показателей артериального давления и коллапс.

При одновременном применении Сотагексала:

  • верапамил, дилтиазем и другие блокаторы медленных кальциевых каналов: могут способствовать ухудшению сократимости и снижению АД, поэтому на фоне приема соталола рекомендуется избегать в/в введения указанных средств (кроме случаев неотложной помощи);
  • нифедипин и другие производные 1,4-дигидропиридина: могут вызывать снижение АД;
  • норадреналин или ингибиторы МАО: повышают риск развития артериальной гипертензии;
  • барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, диуретики, опиоидные, антигипертензивные средства, вазодилататоры: могут вызвать резкое снижение АД;
  • сердечные гликозиды, резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин: повышают вероятность развития выраженной брадикардии и замедления проведения возбуждения в сердце;
  • гидрохлоротиазид, фуросемид и другие калийвыводящие диуретики: могут вызвать гипокалиемию и спровоцировать развитие аритмии;
  • средства для ингаляционного наркоза (включая тубокурарин): повышают риск угнетения функции миокарда и появления артериальной гипотензии;
  • пероральные гипогликемические средства и инсулин: могут потенцировать усиление гипогликемии с проявлениями ее симптоматики в виде повышенной учащенного пульса, потливости, тремора (особенно при физической нагрузке), поэтому у больных сахарным диабетом требуется коррекция дозы инсулина и/или гипогликемических средств;
  • антиаритмические средства IA и III класса (включая хинидин, дизопирамид, прокаинамид, амиодарон): могут вызвать выраженное удлинение интервала QT.

С осторожностью Сотагексал следует применять в сочетании с антиаритмическими средствами I класса, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, астемизолом, терфенадином, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, поскольку они также удлиняют интервал QT.

При комбинированной терапии с клонидином отмену соталола необходимо завершить за несколько дней до прекращения терапии клонидином, следует учитывать, что его резкая отмена может вызвать артериальную гипертензию.

Может потребоваться назначение более высоких доз сальбутамола, тербуталина, изопреналина и других β-адреномиметиков при сопутствующей терапии соталолом.

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла;

с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

  1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
  2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
  3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
  4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
  5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
  6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
  7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
  8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
  9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
  10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Следует избегать одновременного приема соталола и внутривенного введения дилтиазема и верапамила, а также назначения нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина, так как возможно снижение величины артериального давления.

Лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT, например, с трициклическими антидепрессантами, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда, астемизолом, терфенадином, фенотиазинами, антиаритмическими средствами I класса.

При одновременном применении ингибиторов МАО или норадреналина, а также резкой отмене клонидина может возникнуть артериальная гипертензия, поэтому клонидин отменяют постепенно и только спустя несколько дней после отмены Сотагексала.

Антигипертензивные средства, вазодилататоры, барбитураты, опиоидные средства, диуретики, трициклические антидепрессанты и фенотиазины могут вызвать резкое уменьшение артериального давления.

При совместном назначении с клонидином, гуанфацином, резерпином, сердечными гликозидами и метилдопой может возникнуть выраженная брадикардия и замедлиться проведение возбуждения в сердце.

При сахарном диабете требуется коррекция доз гипогликемических препаратов и/или инсулина при одновременном применении с Сотагексалом.

Калийвыводящие диуретики (гидрохлоротиазид, фуросемид) могут спровоцировать аритмию, вызванную гипокалиемией.

При совместном приеме с соталолом может потребоваться использование более высоких доз сальбутамола, изопреналина, тербуталина и других бета-адреномиметиков.

При нарушениях функции почек

Из-за возможного риска развития кумуляции пациенты с нарушением функции почек во время терапии препаратом должны контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Выделение соталола из организма происходит главным образом через почки, поэтому у лиц с почечной недостаточностью наблюдается удлинение периода его полувыведения.

При лечении пациентов из данной категории при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л доза препарата должна снижаться следующим образом:

  • от 120 до 200 мкмоль/л – 0,75 стандартной дозы;
  • от 200 до 300 мкмоль/л – 0,5 стандартной дозы;
  • от 300 до 500 мкмоль/л – 0,25 стандартной дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны регулярно контролировать ЭКГ и уровень концентрации соталола в сыворотке крови.

Меры предосторожности

Необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II–III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48–72 ч до родов).

Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

К полным аналогам Сотагексал относятся (в скобках указаны торговые наименования):

  • Соталекс;
  • Соталол;
  • Соталол Канон.

Это самые близкие аналоги Сотагексал.

Для лечения назначают аналоги:

  1. Соталол Канон.
  2. Соталола гидрохлорид.
  3. Дароб.
  4. Соталекс.

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

  • «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество – пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
  • «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
  • «Магнерот» содержит магния оротата дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
  • «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
  • «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
  • «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
  • «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
  • «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
  • «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
  • «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
  • «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Аналогами Сотагексала являются Анаприлин, Вискен, Коргард 80, Обзидан.

Найти аналоги Сотагексала можно среди препаратов с той же фармакологической активностью, подобным составом. К ним относятся:

  • Вискен – таблетки на основе пиндолола.
  • Анаприлин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие пропранолол.
  • Обзидан – таблетки и инъекционный раствор на основе пропранолола.
  • Коргард 80 – таблетки, содержащие надолол.

Отзывы

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Статья обновлена: 22.05.2019

Отмечается значительное снижение частоты приступов при мерцательной аритмии, если принимать постоянно «Сотагексал». Аналоги отзывы пациентов имеют не такие положительные. Не всегда препараты разных производителей действуют аналогично, даже если имеют одинаковый состав.

Многие опасаются, что недобросовестные производители указывают большую концентрацию действующего вещества в одной таблетке, чем там есть на самом деле. Из-за этого лечение может не принести ожидаемых результатов.

В большинстве случаев наблюдается постепенное улучшение общего состояния больных при условии комплексного лечения. Препарат незаменим как при купировании приступов, так и для профилактики. Судя по отзывам больных с диагнозом «пароксизмальная аритмия», лекарство помогает удерживать в норме сердечный ритм (при условии, если его принимать постоянно в качестве поддерживающей терапии).

Некоторые отзывы не очень положительно влияют на репутацию лекарства. Считается, что оно разрекламировано и не сможет вылечить анемию, микробные нарушения ритма, гипокалиемию и гипомагнезиемию. Отмечается, что соталола гидрохлорид зарубежных торговых марок трудно найти в отечественных аптеках.

Люди, привыкшие постоянно пользоваться средством, испытывают затруднения с его приобретением. Поэтому, перед тем как начать терапию, следует убедиться, что будет возможность продолжать ее длительное время.

Отзывы о Сотагексале от пациентов, принимавших препарат в соответствии с рекомендациями врача, являются в основном положительными. В некоторых случаях пользователи указывают на развитие побочных эффектов, при появлении которых необходимо обратиться к врачу.

Действующее вещество Сотагексала, как отмечено в инструкции — соталол, было изобретено в 1989 году, после клинических испытаний оно было запатентовано в 1993 году. По отзывам кардиологов, соталол в свое время был весьма эффективным препаратом, по сравнению с антиаритмиками других групп.

По отзывам врачей кардиологов, Сотагексал обладает большим количеством побочных эффектов, к тому же у него не совсем удобный режим дозирования — суточную дозу нужно делить на 2–3 приема. Есть препараты, которые принимают один раз в день, обычно утром.

Однако Сотагексал имеет и преимуществ по сравнению с другими средствами — это относительно низкая цена и легкость подбора дозы. К достоинствам этого лекарства следует отнести и тот факт, что равновесная концентрация в крови достигается за 2–3 дня приема.

Цена на Сотагексал в аптеках

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Хранить препарат СотаГЕКСАЛ инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно ликвидировать.

https://www.youtube.com/watch{q}v=iRLJyZ05ZFo

Цена на Сотагексал составляет 88–93 рубля за пачку из 20 таблеток по 80 мг и 140–153 рубля за пачку из 20 таблеток по 160 мг.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Beauty-Krasota.ru
Adblock detector