Бонвива уколы: инструкция по применению

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного введения. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбике. 1мл препарат содержит ибандроната натрия 1,125 мг и 3,375 мг, что пропорционально ибандроновой кислоте в количестве 1 и 3 мг.

Также в состав входят такие дополнительные вещества: хлорид натрия 8,6 мг, ледяная уксусная кислота 0,51 мг, ацетат натрия 0,204 мг и воду для инъекций до 1 мл.

Шприц тюбики в комплекте со стерильной иглой для инъекций вложены в пластиковый контейнер, который упакован в картонную пачку.

Медикаментозная совместимость

Производителем является швейцарское фармацевтическое объединение F.Hoffmann-La Roche Ltd. Препарат представлен в продаже таблетками, предназначенными для перорального приема, и инъекционной жидкостью.

Покрытые белой пищевой оболочкой таблетки Бонвива отличаются продолговатой обтекаемой формой. Каждая пилюля на одной стороне имеет надпись «BNVA», на другой — «150». Таблетки расфасованы по 1 или 3 штуки в блистерные пластинки. Внутри коробки из картона находится 1 блистер.

Инъекционный раствор Бонвива представляет собой прозрачную жидкость без цвета, предварительно разлитую по 3 мл в стеклянные шприцы объемом 5 мл. Шприцы дополнительно укомплектованы стерильными иглами и поштучно помещены в отдельные картонные пачки.

Действующее вещество обеих медикаментозных форм препарата — ибандроновая кислота, представленная натрия ибандронатом моногидратом. Содержание активного компонента в 1 таблетке Бонвива – 150 мг, в 1 мл раствора – 1 мг.

Кроме ибандроновой кислоты в состав таблетированной формы средства входят вспомогательные ингредиенты, представленные кросповидоном, микрокристаллической целлюлозой, октадекановой кислотой, лактозы моногидратом, повидоном, кремния диоксидом коллоидным, макроголом 6000, тальком, гипромеллозой и пищевой добавкой Е171.

Препарат Бонвива способен взаимодействовать с разными группами лекарственных средств, поэтому перед его использованием пациенту необходимо рассказать доктору о препаратах, которые он принимает на временной или постоянной основе.

Следует избегать одновременного использования таблеток Бонвива с антацидами, калийсодержащими средствами, молоком и твердыми продуктами питания, так как в результате такого взаимодействия происходит нарушение всасывания ибандроновой кислоты.

В период лечения человеку следует воздержаться от приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, так как это может привести к обострению хронических заболеваний пищеварительного тракта.

Внутривенное введение раствора Бонвива не вызывает существенного медикаментозного взаимодействия с другими группами лекарственных средств.

Механизм действия

Угнетает резорбцию кости и активность остеокластов. Является азотсодержащим активным бисфософонатом. В процессе действия ибандроновая кислота останавливает деструкцию костей, которая возникает из-за снижения активности и работы половых желез, роста опухолей, ретиноидов.

Бонвива уколы: инструкция по применению

Препарат в терапевтических дозах не влияет на минерализацию костей и не оказывает непосредственного влияния на образование тканей кости, нормализирует скорость обновления костной ткани, доводя ее до уровня в репродуктивный период. Все это приводит к увеличению костной массы, снижению частоты переломов.

Благодаря высокой активности и широкому терапевтическому диапазону есть возможность гибкого подбора доз.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Бонвивы – ибандроновая кислота является высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом, ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Препарат in vivo предотвращает костную деструкцию вследствие опухолей и экстрактов опухолей, ретиноидов, а также блокады функции половых желез.

Торможение эндогенной резорбции у молодых (быстрорастущих) крыс проявляется более высокой костной массой, чем у интактных животных.

Бонвива не нарушает минерализацию костей даже при применении в дозах, в 5000 раз и более превышающих используемые для лечения остеопороза. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Избирательное действие ибандроновой кислоты на костную ткань объясняется ее высоким сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Препарат дозозависимо препятствует костной резорбции, не оказывая прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы Бонвива уменьшает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня, свойственного репродуктивному возрасту, вследствие чего отмечается общее прогрессирование увеличения костной массы, снижение показателей расщепления костного коллагена в сыворотке крови и моче, уменьшение частоты переломов и увеличение минеральной плотности костей (МПК).

Благодаря высокой активности и терапевтическому диапазону ибандроновую кислоту можно применять в различных дозах, а также назначать в течение длительного периода с перерывами (интермиттирующая терапия) и в сравнительно низких дозах.

Входящая в состав ибандроновая кислота относится к разряду высокоактивных азотсодержащих бисфосфонатов. При попадании в организм она оказывает селективное действие на костную ткань и специфически угнетает активность остеокластов, не нарушая формирование скелета.

Лекарство не влияет на процесс минерализации костей. У женщин в постменопаузальный период на фоне применения таблеток или инъекционного раствора наблюдается ускорение обновления костной ткани. Это приводит к постепенному уплотнению костной массы и снижению риска переломов.

ПОДРОБНОСТИ:   Малавит: инструкция по применению в гинекологии и ЛОР заболеваниях, отзывы, приготовление раствора

Бонвива уколы: инструкция по применению

Лабораторные исследования доказали, что ибандроновая кислота позволяет предупредить разрушение костей, спровоцированное изменением гормонального фона, приемом ретиноидных средств или развитием опухолей.

Препарат не влияет на процесс пополнения запаса остеокластов. Селективное действие активного компонента на костную ткань объясняется его сходством с гидроксилапатитом — минералом, составляющим основу костей и зубов.

Показания к применению ограничиваются лечением остеопороза у пациенток, достигших менопаузы. Его назначают для снижения уровня хрупкости костей и профилактики переломов.

Фармакокинетика

Не доказано что проявление терапевтического действия препарата зависит от уровня ибандроновой кислоты в плазме крови. При проникновении в общий кровоток вещество быстро абсорбируется костной тканью или переходит на вывод через мочевыделительную систему.

Нет достоверной информации о том, что ибандроновая кислота проходит метаболический процесс, поэтому то количество вещества, которое не осело в костной ткани, выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения лекарства из организма составляет 10-72 часа.

Общий клиренс 84-160 мл/мин, а почечный 50-60% от общего, что связанно с абсорбцией препарата костями.

Фармакокинетика препарата не меняется с изменением пола пациента или его расовой принадлежности.

У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение общего и почечного клиренса, однако увеличение концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не оказывало негативного воздействия на переносимость препарата. Поэтому не проводят изменение стандартной дозировки препарата.

Так как действующее вещество не проходит метаболизм в печени и данный орган не оказывает существенного влияния на эффективность ибандроновой кислоты, то пациенты, у которых наблюдается нарушение функции печени, не требуют коррекции дозы.

Кинетические свойства препарата также не зависят от возраста пациента, поэтому пожилые больные не нуждаются в изменении дозы.

Препарат не используется для лечения лиц, возраст которых не достиг 18 лет.

Ограничения в использовании

Применение препарата от остеопороза имеет противопоказания, с которыми пациенту следует ознакомиться перед началом терапии. Производитель запрещает использовать это средство при наличии у человека:

  • гиперчувствительности к ибандроновой кислоте и другим веществам, входящим в его состав;
  • дефицита кальция в организме (это состояние необходимо устранить до начала терапии);
  • почечной недостаточности;
  • тяжелых патологий печени;
  • патологических состояний пищеварительного тракта, при которых задерживается его опорожнение (для таблеток).

Бонвива уколы: инструкция по применению

Обе медикаментозные формы противопоказаны к применению беременным женщинам и кормящим грудью матерям из-за недостаточного опыта его использования этих категорий пациенток.

Пациентам старше 65 лет таблетки и раствор на основе ибандроновой кислоты следует применять по стандартной схеме без коррекции дозы.

Таблетированная форма выпуска требует осторожного применения людям, страдающим острыми и хроническими заболеваниями верхних отделов ЖКТ (гастритом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, дисфагией и т.д.).

Нежелательное влияние на здоровье

Назначая пациенту таблетки или уколы Бонвива, специалист должен его предупредить о возможных побочных явлениях, которые могут возникнуть в период терапии. Таблетированная форма препарата способна вызвать у больного:

  • головную боль;
  • головокружение;
  • нарушения в работе органов пищеварения (абдоминальную боль, тошноту, расстройство стула, диспептические проявления, гастрит, эзофагит, язвенную болезнь);
  • аллергические проявления (кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, бронхоспазм);
  • болевой синдром в костях, мышцах и суставах;
  • астению;
  • воспалительные заболевания органов зрения (склерит, эписклерит, увеит);
  • гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, озноб, слабость, отсутствие аппетита, ломоту в костях).

У людей, получающих препарат внутривенно, кроме перечисленных выше нежелательных явлений могут дополнительно наблюдаться тромбофлебит и локальные реакции в месте проведения укола (покраснение, зуд, отечность).

Превышение дозы

Бисфосфант Бонвива

Раствор препарата допускается вводить только внутривенно. Инъекцию должен проводить специалист, который сможет избежать попадания вещества в артерию или в окружающие ткани.

Готовый препарат необходимо обязательно перед ведением изучить на наличие визуально видимых включений, примесей и изменение окраски. Иглы для введения используют те, которые идут в комплекте со шприц-тюбиками в упаковке. Данные инструменты используют только однократно.

Инъекцию проводят внутривенно, в течение 15-30 сек 1 раз в месяц в количестве 3 мг. Также рекомендуют дополнительно прием препаратов, содержащий витамин D и кальций.

Если был допущен пропуск очередной инъекции, необходимо сделать введение препарата сразу как представится такая возможность и продолжать лечение с прежней кратностью – 1 раз в 3 месяца. Нельзя учащать введение препарата и выполнять инъекцию чаще, нежели 1 раз в 3 месяца.

В период проведения лечения следует держать под контролем работу почек и содержание в крови кальция, фосфора и магния.

Нарушение функций печени и почек не требует изменение дозы препарата.

Людям пожилого возраста корректировать дозировку не нужно.

Употребление таблеток Бонвива внутрь в больших дозах может спровоцировать у пациентов болезненные ощущения в животе, изжогу, тошноту, эзофагит, язвы слизистой оболочки верхних отделов пищевода. Вызывать рвотный рефлекс при передозировке ибандроновой кислотой не следует, так как это приводит к усилению проявлений передозировки.

Чтобы замедлить всасывание лекарства, больному нужно принять какой-либо антацидный препарат (Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель, Гевискон) или выпить большое количество молока, после чего вызвать скорую помощь. До приезда врачей следует оставаться в вертикальном положении.

ПОДРОБНОСТИ:   Энтерол инструкция по применению для детей, взрослых, показания, курс лечения, дозировка

Сведения о передозировке препаратом при внутривенном введении отсутствуют. Специалисты допускают, что при существенном превышении рекомендованной врачом дозы раствора у пациента могут развиться гипомагниемия, гипокальциемия или гипофосфатемия.

Применение при беременности и лактации

Клинических испытаний препарата Бонвива у беременных женщин не проводилось. Нет доказательств его эмбриотоксичности или тератогенности. В то же время испытания на животных показали уменьшение количества эмбрионов, нарушение родового процесса, увеличение аномалий развития плодов.

Нет данных о проникновении ибандроновой кислоты в грудное молоко женщин. У животных через 24 часа наблюдается 5% от максимальной концентрации в молоке.

При проведении доклинических исследований не были выявлены признаки прямого тератогенного и эмбриотоксического действия. В экспериментах на крысах при применении доз, превышающих рекомендуемые для человека минимум в 35 раз, не обнаружено негативное влияние на развитие потомства.

Отрицательные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных сопоставимы с таковыми у других бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента), нарушение процесса родов. Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Возможные побочные эффекты

Как и другие препараты данной группы Бонвива приводит к падению уровня кальция в плазме крови.

Побочные эффекты после приема препарата Бонвива обычно характеризуются легкой или средней степенью выраженности и не требовали отмены лечения. Наиболее часто развивается гриппоподобный синдром – миалгия, лихорадка, озноб, боли в костях, потеря аппетита.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсические явления, вздутие, нарушение стула, воспаление слизистой желудка и кишечника.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, остеоартрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, депрессивные состояния, головокружение.

Со стороны кожных покровов: аллергическая реакция, отек, крапивница.

Со стороны зрительной системы: воспалительные заболевания оболочек глаза.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь; редко – ангионевротический отек, крапивница, отек лица.

В целом: слабость, инфекции почек и половой системы, повышение артериального давления, повышение уровня холестерина в крови, бронхит. Иногда возникает нарушение структуры ткани в месте введения – флебит, тромбофлебит, гиперчувствительность.

Стоимость и заменители

Бонвива реализуется из аптек при наличии рецепта врача. Цена упаковки, внутри которой находится 1 таблетка препарата, варьируется в разных регионах России от 1100 до 4800 рублей. Шприц с инъекционным раствором обойдется больному в сумму от 3700 до 6470 рублей.

Бонвива — не единственное в отечественных аптеках лечебное средство с ибандроновой кислотой. Заменить его помогут аналоги, среди которых:

  • Бондронат;
  • Бандрон-Здоровье;
  • Резербан;
  • Ибандроновая Кислота-Фармекс;
  • Оссика.

Подводим итоги

Страдающих остеопорозом людей часто интересуют отзывы врачей о средстве Бонвива. Специалисты дают положительную характеристику лекарству и отмечают его высокую эффективность в борьбе с разрушением костной ткани.

Но, как и другие медикаменты, Бонвива может оказать побочное действие на организм пациента. Чтобы достичь положительной динамики от терапии и не навредить здоровью, врачи настоятельно рекомендуют применять ибандроновую кислоту по назначению доктора, отказавшись от попыток самолечения.

Бонвива уколы аналоги

Аналогами Бонвивы являются Бондронат, Виванат Ромфарм, Ибандроновая кислота Сандоз, Остеогенон, Осталон, Теванат, Фороза, Альфа Д3-Тева, Акласта, Остеохин, Вепрена, Остеохин, Бивалос, Форстео, Актонель, Пролиа, Резокластин ФС и др.

Аналоги по фармакологической группе (Антиостеопорозные средства – биофосфонаты): Алендрокерн таблетки, Алендронат таблетки, Бондронат таблетки, Бонефос уколы, Бонефос таблетки, Клобир уколы, Осталон таблетки, Остерепар таблетки, Памидронат медак уколы, Теванат таблетки, Фороза таблетки, Фосамакс таблетки

Указания для использования раствора

Следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • Необходимо внимательно следить за тем, чтобы препарат не был введен внутрь артерий и в окружающие мягкие ткани.
  • Перед использованием раствора следует удалить из шприца избыток воздуха, осмотреть препарат на наличие возможных красителей и примесей.
  • Рекомендовано использовать иголку, которая приложена в комплекте к шприцу. Сам шприц предназначен для однократного использования.
  • Введение лекарственного средства должно осуществляться на протяжении не менее половины минуты.
  • Лекарство в шприце
    Пациенту может быть рекомендовано дополнительное использования кальция и витамина Д3.
  • Во время терапии следует контролировать состояния работы печени. Проверять кровь на концентрацию кальция, магния, фосфора.

Обычно введение лекарства осуществляется 1 раз в 90 дней. Если по какой-либо причине была пропущена плановая инъекция, процедуру следует осуществить как можно раньше, как только появится такая возможность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бонвива — раствор для инъекций

Раствор Бонвива не может быть использован совместно с лекарственными препаратами на основе кальция и другими средствами, предназначенными для внутривенного введения.

Сочетание препарата Бонвива с лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств должно осуществляться с особой осторожностью из-за увеличения риска негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт.

ПОДРОБНОСТИ:   Тамифлю – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Тамифлю

Лекарственные средства и продукты, в состав которых входит кальций, железо, магний, алюминий, а также употребление молока и антацидных препаратов, твердой пищи может оказывать влияние на нарушение всасывания активного вещества лекарства.

Дополнительные рекомендации

До того, как начинать лечение с использованием препарата Бонвива следует проконтролировать за тем, чтобы были восстановлены все нарушения баланса электролитов и метаболизма костных тканей, в том числе, необходимо устранить гипокальциемию.

В ходе лечения рекомендовано употребление достаточного количества кальция и витамина Д3. Если пациентка не получает указанные витамины и минералы вместе с едой, то может быть рекомендован прием витаминных комплексов или биологически активных добавок.

Бонвива может провоцировать раздражение слизистой оболочки кишечника, поэтому пациентам, в анамнезе которых есть болезни ЖКТ, следует применять лекарство с особой осторожностью.

В том случае, если на фоне использования препарата Бонвива требуется осуществление хирургической операции в области ротовой полости, то увеличивается риск развития остеонекроза.

Пациентка должна быть проинформирована о необходимости сообщать о жалобах относительно развития боли в области бедер или паха, которые могут возникать при использовании данного лекарственного средства.

Если на фоне использования препарата Бонвива возникают такие проявления поражения пищевода как нарушение процесса проглатывания, развитие болевого синдрома в области за грудиной, изжоги, то применение лекарства следует прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Перед осуществлением инъекции препарата следует определять уровень креатинина.

В ходе терапии пациенток старших возрастных групп коррекция дозы препарата Бонвива не требуется.

Хранение лекарства должно осуществляться в темном месте, с соблюдением температурного режима – не более 30 градусов.

Передозировка

Принимать таблетки Бонвива рекомендуется, не нарушая целостности (рассасывание и разжевывание таблетки может привести к развитию язв пищевода) и запивая 200-250 мл чистой воды (нельзя использовать минеральную воду, содержащую большое количество кальция), в положении стоя или сидя. В течение 1 часа после приема таблетки не следует ложиться.

1 таблетку следует принимать 1 раз в сутки за час до первого приема пищи, других лекарственных средств и пищевых добавок, жидкости (кроме воды).

1 таблетку 1 раз в месяц за час до первого приема пищи, других лекарственных средств или пищевых добавок, жидкости (кроме воды). Прием Бонвивы желательно осуществлять в один и тот же день каждого месяца.

Механизм действия бисфосфонатов

В случае пропуска плановой дозы препарата:

  • Если до планового приема остается более 7 дней, необходимо принять 1 таблетку Бонвива, а затем принимать препарат в соответствии с установленным графиком;
  • Если до планового приема остается менее 7 дней, рекомендуется ждать до установленной даты и продолжать терапию в соответствии с графиком;
  • Не рекомендуется принимать более 1 таблетки в неделю.

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения.

Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения.

Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

Если очередная инъекция Бонвивы была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Ибандроновая кислота

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Для передозировки характерны признаки поражения верхних отделов ЖКТ (изжога, рвота и др.) и симптомы гипокальциемии. Специфического лечения нет, снижение кальция корректируется в/в введением кальция глюконата.

При передозировке происходит снижение кальция фосфора и магния в крови.

Помощь при передозировке: данные явления можно корректировать внутривенным введением кальция глюконата, магния сульфата и калия фосфата. Если с момента введения препарата прошло 2 и более часа, то проведение диализа не эффективно.

В качестве поддерживающей терапии могут использоваться таблетки «Бонвива». Отзывы врачей показывают, что для нормального функционирования костного аппарата достаточно принять одну пилюлю в месяц (150 мг).

Противопоказания для препарата Бонвива

Желательно это делать в одно и то же число. Медикамент принимается натощак, за час до еды. Таблетку необходимо запивать большим количеством воды. Жевать или рассасывать ее категорически запрещено. Содержимое может негативным образом сказаться на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Для внутривенного введения используют уколы «Бонвива». Отзывы специалистов показывают, что раствор обладает более выраженным действием. Следует избегать попадания лекарства в ткани, окружающие артерию.

https://www.youtube.com/watch{q}v=8NT3U0U4vzI

Медикамент вводят в количестве 3 мг в течение 30 секунд. Использовать препарат рекомендуется не чаще одного раза в три месяца. Параллельно рекомендуется принимать лекарства, содержащие кальций и витамин D.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Beauty-Krasota.ru