Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.

(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.

https://www.youtube.com/watch{q}v=G-Xd92WmqbU

При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приеме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл.

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.

Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси — 96%, для (R)-энантиомера — 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

Фармакологические свойства

    Бикалутамид-Тева считается антиопухолевым медикаментом, который входит в группу нестероидных, антиандрогенных средств. Вещество – рацемический материал. Оно воздействует на рецепторы андрогенного типа, угнетает их стимуляцию, не приводит в активность экспрессию генов. Таким образом, происходит регрессия раковых опухолей предстательного органа у мужчин. Как показывает практика, пациенты, прекратившие употребление этого лекарства, страдают от синдрома отмены препарата.

    После попадания в организм средство быстро всасывается в кровь. Прием еды не воздействует на этот процесс. По результатам исследований вводить медикамент рекомендуется 1 раз в сутки. Ученые обнаружили, что соединение с белками плазмы кровяной субстанции высокое. Известно о том, что лекарство Бикалутамид-Тева метаболизируется в печеночном органе. Образованные метаболиты удаляются из организма вместе с уриной и желчью в равных количествах.
    На фармококинетические показатели не воздействуют дисфункции почек, печени, возраст человека. Однако, все же некоторые изменения регистрируются, если пациент страдает тяжелыми нарушениями печени. В инструкции описываются особенности воздействия вещества на организм человека.

Противопоказания

Показаниями к применению препарата 

– распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией;

– местнораспространенный рак предстательной железы (ТЗ–Т4, любая N, М0; Т1–Т2, N , М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;

– местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата; одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом; препарат не должен назначаться детям и женщинам; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: нарушение функции печени.

  • раковых образованиях местно-распространенного типа в предстательном органе. В этом случае вещество используют в монотерапии или вместе с другими процедурами, например, радиооблучением;
  • неметастатических злокачественных новообразованиях, которые относятся к местно-нераспространенному типу, на предстательном органе. Такое лечение проводится, когда другие способы терапии просто невозможны.
  • Средство запрещено использовать вместе с соединением цизаприда, астемизола, при непринятии лактозы, нехватке лактазы, высокой сенситивности к материалу бикалутамиду, прочим дополнительным химкомпонентам, которые входят в состав изделия.

    Состав и упаковка выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

    Упаковка: в блистерах по 7 или 10 шт.; в пачке картонной 4 или 3 блистера.

    содержит: бикалутамид 50 мг или 150 мг.

    Вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (PVP К-30); кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка — Opadry OY-GM-28900 белый (гипромеллоза 2910 15сР (Е464), полидекстроза (Е1200), титана диоксид, макрогол 4000)

    В структуру изделия входит материал бикалутамида, тальк, повидон, лактозы моногидрат и другие химкомпоненты. Благодаря такому наполнению препарат быстро всасывается в кровь и воздействует на злокачественные образования. Выпускается средство в виде таблеток.

    Способ применения

    В инструкции по применению указываются особенности использования медикамента взрослыми мужчинами. Если больному поставлен диагноз рака предстательного органа распространенного типа, то средство назначают вместе с компонентом, альтернативным ГнРГ, или хирургическим вмешательством.

    Таблетки вводят внутрь по 50 мг один раз в 24 часа. При обнаружении злокачественного образования местнораспространенного типа выписывают по 150 мг средства 1 раз в 24 часа. Медспециалисты настаивают на длительном лечении – на протяжении 2 лет.

    Если патология активно прогрессирует, то прием таблеток следует немедленно прекратить. При дисфункции почечной структуры корректировать норму вещества не следует. Что касается деструкции печеночного органа, то без консультации доктора не обойтись.

    Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

    При легком ее поражении изменять схему терапии не обязательно. В других случаях понадобится осторожность при назначении. При терапии рекомендуется контролировать работу печеночного органа. Наибольшей опасности подвергается больной в первые полгода приема средства.

    Если будет замечено ухудшение функционирования печени, то препарат немедленно отменяют. В противном случае способны развиваться тяжелые осложнения.
    С внимательностью назначают вещество вместе с антикоагулянтами, которые входят в кумариновый ряд.

    Врач должен наблюдать за протромбиновым временем. Больному, организм которого не принимает лактозу, следует внимательно прочитать инструкцию по применению. Ведь в медикаменте содержится соединение лактозы моногидрата.

    ПОДРОБНОСТИ:   Физиотенз цена в Москве от 279 руб., купить Физиотенз, отзывы и инструкция по применению

    При терапии человек должен избегать вождения транспортных средств или других операций, которые требуют повышенного внимания. Медспециалисты утверждают, что составные компоненты способны воздействовать на психомоторные реакции человеческого организма.

    Внутрь. Взрослым (в т.ч. пожилым) мужчинам.

    При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией — по 50 мг 1 раз в сутки.

    Лечение препаратом

    необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    При местнораспространенном раке предстательной железы — по 150 мг 1 раз в сутки. Бикалутамид-Тева следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет.

    При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

    Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Бикалутамида-Тева.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Бикалутамид-Тева способен вызывать акцидентные признаки в виде гинекомастии, болевого синдрома в грудных железах, различных сексуальных расстройств. Такие симптомы регистрируются часто. Также нередко возникает понос, тошнота, холестаз, астения, алопеция.

    Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

    Если принимать средство в количестве 150 мг в 24 часа, то у мужчины развивается алопеция, или же наоборот, усиливается рост волосяного покрова на голове.
    Иногда проявляются аллергенные реакции, которые выражаются ангионевротической отечностью, различными высыпаниями на коже, гематурией, депрессивными состояниями, болевыми ощущениями в животе.

    Очень редко у пациента наблюдается сухость кожных покровов, рвотные рефлексы, недостаточная работа печеночного органа, сердца, стенокардия, обмороки, повышение показателей кровяного давления. В инструкции по применению оговариваются все возможные вторичные реакции на прием препарата.

    Ученым и врачам известны такие коллатеральные признаки как инфицирование, фарингит, бронхит, ринит, тревожность, анемия, никтурия, анорексия, диспепсия, метеоризм, кружение головы, злокачественные образования в желудке, кишечного отдела, спазм.

    Больного может тревожить боль в грудной клетке, бронхоспазм, гидронефроз, задержка урины, невропатические симптомы. Человек, принимающий препарат Бикалутамид-Тева, нередко страдает от озноба, подагры, полиурии, сахарного диабета, миалгии, гипергликемии, раковых образований на коже, подагры, дисфункции глазного механизма.

    Бикалутамид-Тева представляет собой продукт, который может вступать в реакции с другими фармизделиями. Средство запрещается вводить вместе с цизапридом, терфенадином, астемизолом. Перед использованием медикамента больному нужно тщательно обследоваться.

    На основе полученных анализов, степени сложности протекания заболевания, индивидуальных особенностей организма медработник сможет установить точный диагноз и назначить соответствующую дозировку вещества.

    Особое внимание обращают на одновременное употребление материала с соединением циклоспорина, продуктами, содержащими блокаторы кальциевых каналов. В некоторых случаях, когда наблюдаются аллергенные реакции или другие акцидентные признаки, нужно скорректировать норму материала.

    Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

    Перед непосредственным лечением пациенту рекомендуют проводить контроль объема соединения циклоспорина в плазме кровяной субстанции. Также учитывается общее состояние пациента. При комбинировании препарата Бикалутамида-Тева, циметидина, кетоконазола происходит увеличение количества рассматриваемого средства.

    – очень часто (>10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы крови к лицу, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции;

    – часто (>1%, но <10%) — диарея, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), зуд, астения;

    – редко (>0,1%, но <1%) — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания; при применении препарата в суточной дозе 150 мг — боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия;

    – очень редко (>0,01%, но <0,1%) — рвота, сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто), печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом бикалутамида достоверно не установлена).

    При одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ могут также наблюдаться указанные ниже побочные явления с частотой >1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, стенокардия, нарушение проводимости, включая удлинение интервалов PR и QT, нарушение ритма, неспецифические изменения на ЭКГ, повышение АД, инфаркт миокарда, обморок.

    Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм, периодонтальный абсцесс, рак желудка/кишечника.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, нейропатия.

    ПОДРОБНОСТИ:   Кокки палочки в мазке что это такое

    https://www.youtube.com/watch{q}v=Tk2kMmHU_vc

    Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, бронхоспазм, носовое кровотечение.

    Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, дизурия, задержка мочи, отеки, учащенное мочеиспускание, гидронефроз, инфекции.

    Со стороны кроветворной системы: анемия.

    Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, кожная сыпь, повышенная потливость, гирсутизм, сухость кожи, herpes zoster, рак кожи.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов, боли в костях, судороги в ногах.

    Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение ЩФ, гиперкреатининемия, гиперхолестеринемия, гипербилирубинемия.

    Прочие: сахарный диабет, полиурия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, груди, тазовой области, сексуальные дисфункции, развитие опухолевого процесса, озноб, дегидратация, подагра, катаракта.

    Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между

    и аналогами ГнРГ.

    В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP 3А4, в меньшей степени влияя на активность CYP 2C9, 2С19 и 2D6.

    Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при его использовании в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивается на 80%.

    Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.

    Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования эффекта или развития побочных явлений.

    Одновременное применение бикалутамида и препаратов, ингибирующих микросомальное окисление лекарственных средств, например циметидина или кетоконазола, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

    Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, в т.ч. варфарина (конкуренция за связь с белками).

    Взаимодействие с другими лекарствами

    и аналогами ГнРГ.

    Торговое название препарата: Бикалутамид-Тева (Bicalutamid-Teva)

    Бикалутамид-Тева таблетки п.п.о. 150мг N28

    Активное вещество: Бикалутамид (Bicalutamidum)

    Таблетки 50 мг: белые или почти белые круглые, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «93» — на одной стороне и «220» — на другой.

    Таблетки 150 мг: белые или почти белые круглые, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «BCL» — на одной стороне и ровные — на другой.

    Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое, антиандрогенное.

    Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера; не обладает иной эндокринной активностью.

    У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.

    Показания к применению препарата Бикалутамид-Тева:

    • распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией;
    • местнораспространенный рак предстательной железы (ТЗ–Т4, любая N, М0; Т1–Т2, N , М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией;
    • местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

    Противопоказания препарата Бикалутамид-Тева:

    • повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата;
    • одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
    • препарат не должен назначаться детям и женщинам;
    • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

    При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией — по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом Бикалутамид-Тева необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    — очень часто (>10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы крови к лицу, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции;

    — часто (>1%, но 0,1%, но 0,01%, но 1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов).

    Случаи передозировки у человека не описаны.

    Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, т.к. бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

    Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

    В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP 3А4, в меньшей степени влияя на активность CYP 2C9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при его использовании в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивается на 80%.

    Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов.

    Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования эффекта или развития побочных явлений.

    Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени.

    В случае развития выраженных изменений функции печени прием бикалутамида необходимо прекратить.

    У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бикалутамид-Тева.

    ПОДРОБНОСТИ:   Ксефокам цена в Томске от 234 руб., купить Ксефокам, отзывы и инструкция по применению

    При назначении Бикалутамида-Тева пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать ПВ.

    Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности цитохрома Р450 (CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Бикалутамид-Тева с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP 3A4.

    Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (в герметичной упаковке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 3 года.

    Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.

    Передозировка

    Как реагирует человеческий организм на овердозу вещества, неизвестно. Поэтому точных сведений, описывающих признаки отравления, нет. Специальный антидот не разработан. При случайном приеме высоких доз средства необходимо немедленно обратиться к специалисту.

    Медработники рекомендуют осуществлять симптоматические мероприятия. Проведение диализа не результативно. Это связано с тем, что вещество соединяется с белками и удаляется из организма вместе с уриной. Таким образом, в больнице должны восстановить работу всех жизненно важных органов.

    Лечение: специфического антидота не существует.

    Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

    Лечение симптоматическое.

    Проведение диализа не эффективно, т.к. бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде.

    Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

    Условия хранения

    Инструкция указывает на особенности сберегания изделия. Вещество содержат в месте, куда нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим – не выше 25С. Срок годности – не более 3 лет.

    Препарат 

    Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

    следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (в герметичной упаковке).

    Аналоги

    Описание актуально на 16.07.2015

    • Латинское название: Bicalutamidum
    • Код АТХ: L02BB03
    • Действующее вещество: Бикалутамид
    • Производитель: Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия), фасовка и упаковка: ЗАО Скопинский фармацевтический завод (Россия); TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. Israel

    Бикалутамид, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, натрия стеарилфумарат, повидон, спирт поливиниловый, опадрай белый, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.

    Таблетки по 50 и 150 мг двояковыпуклые с пленочной оболочкой по 14 штук в блистерной упаковке в картонной пачке № 28, 280.

    Бикалутамид — препарат с нестероидной антиандрогенной активностью, не обладающий другой эндокринной активностью. Связывается с андрогенными рецепторами и подавляет стимулирующее действие андрогенов, при этом, экспрессия генов не активируется. Эти процессы вызывают регрессию злокачественных новообразований (рака) предстательной железы.

    Бикалутамид цена в Томске от 584 руб., купить Бикалутамид, отзывы и инструкция по применению

    Полностью и быстро всасывается в ЖКТ, при этом, пища на процесс всасывания влияния не оказывает. Связь с белками достигает 96%. Метаболизируется в печени, Т 1/2 метаболита составляет около недели. Выводится в форме метаболитов с желчью и мочой.

    Монотерапия и в составе общей терапии пациентов с раком предстательной железы, как в сочетании с радиотерапией или радикальной простатэктомией неметастатического злокачественного процесса, так и пациентам, не подвергнувшихся радиотерапии или радикальной простатэктомии.

    У некоторых пациентов возможны проявления гинекомастии и болезненности грудных желез, зуд кожи, желтуха, приливы, тошнота, диарея, рвота, головная боль, головокружение, повышенная сонливость или бессонница, астения, одышка, сердечная недостаточность, боли в груди и тазовой областях.

    Взрослым внутрь однократно 50 мг в сутки в сочетании с хирургической кастрацией или аналогом ЛГРФ.

    Инструкция по применению указывает на необходимость длительного приема препарата (минимум 2 года), при этом, при наличии выраженных нарушений функции печени необходима коррекция дозы.

    Взаимодействие

    Увеличивает риск развития неблагоприятных эффектов при одновременном приеме Циклоспорина и лекарственных средств (Циметидин, Кетоконазол), угнетающих процессы окисления в микросомах.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре не выше 25°C.

    Отзывы о Бикалутамиде в большинстве случаев положительные. Прием препарата у многих пациентов вызывает стойкую ремиссию. Однако, многие из них отмечают появление боли в животе, желтухи, слабость, снижение гемоглобина.

    https://www.youtube.com/watch{q}v=KGeP6-TN880

    Цена Бикалутамид 50 мг N30 варьирует в пределах 585 — 820 рублей за упаковку. Бикалутамид 150 мг №30 — от 1104 до 1400 рублей. Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

    Альтернативными фармизделиями Бикалутамиду-Теве являются – Билумид, Калумид, Бикалан, Касодекс. Их вправе назначать только высококвалифицированный специалист. Изменять схему терапии самостоятельно опасно.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Beauty-Krasota.ru